医疗器械

为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械质量抽查检验工作，根据《医疗器械监督管理条例》规定，国家药品监督管理局近日修订了《医疗器械质量抽查检验管理办法》(下称《办法》)，规定国家药监局和省级药品监督管理部门在每年第一季度制定年度医疗器械质量抽查检验计划，安排医疗器械质量抽查检验工作。 阅读文章

为加强监管互联网药品、医疗器械交易，国家食品药品监督管理总局公布须按照「线上线下一致」原则，规范互联网药品、医疗器械交易行为。 阅读文章

食品药品监管总局办公厅近日发布关于规范医疗器械产品的通知，加强有关产品的分类管理工作 阅读文章

为保护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，国家食品药品监督管理总局制订《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，规定总局机关及直属事业单位从事药品、医疗器械注册受理、技术审评、现场检查、注册检验、行政审批等工作人员和参与审评审批的专家，须对从有关工作中知悉的相关信息承担保密义务，违反保密义务涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。 阅读文章