藥品

為貫徹落實《藥品管理法》和國務院關於藥品追溯的部署要求，積極推動藥品信息化追溯體系建設，保障藥品質量安全，國家藥品監督管理局於10月10日發布了《關於做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告》(2020年第111號)，提出藥品上市許可持有人應當落實全過程藥品質量管理的主體責任，建立信息化追溯系統，收集全過程追溯信息，於2020年12月31日之前，基本實現國家藥品集中採購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液製品等重點品種可追溯。 閱讀文章

為貫徹落實2019年12月1日新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》(下稱《藥品管理法》)有關要求，國家藥品監督管理總局近日公布《國家藥監局關於當前藥品經營監督管理有關事宜的通告》(2020年 第23號)，進一步明確和規範藥品經營環節監督管理工作。 閱讀文章

國家市場監督管理總局近日公布新修訂的《藥品註冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》，於2020年7月1日起正式施行。 閱讀文章

為優化廣東省藥品說明書和標籤備案辦事流程，進一步減輕企業負擔，依照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品說明書和標籤管理規定》(局令第24號，下稱「24號令」)和國家藥監局《關於貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》有關事項的公告》(2019年第103號，下稱「103號公告」)等有關規定，廣東省藥品監督管理局3月13日發布《廣東省藥品監督管理局辦公室關於藥品說明書和包裝標籤備案有關事宜的通知》(粵藥監辦許 [2020] 95號)(下稱《通知》)。 閱讀文章