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為落實《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,推進粵港澳大灣區藥品上市許可持有人、醫療器械註册人制度改革,國家藥監局綜合司早前公布關於《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地九市生產藥品實施方案》和《支持港澳醫療器械註册人在大灣區內地九市生產醫療器械實施方案》的通知(藥監綜科外 [2022] 63號),進一步推動粵港澳大灣區生物醫藥產業深度融合,實現粵港澳大灣區醫藥產業共同發展。 閱讀文章
為貫徹《藥品管理法》及《疫苗管理法》,進一步規範藥品檢查行為,推動藥品監管工作盡快適應新形勢,國家藥品監督管理局於5月24日印發了《藥品檢查管理辦法(試行)》的通知(國藥監藥管 [2021] 31號)。 閱讀文章
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