醫療器械

為加強醫療器械監督管理，規範醫療器械質量抽查檢驗工作，根據《醫療器械監督管理條例》規定，國家藥品監督管理局近日修訂了《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》(下稱《辦法》)，規定國家藥監局和省級藥品監督管理部門在每年第一季度制定年度醫療器械質量抽查檢驗計劃，安排醫療器械質量抽查檢驗工作。 閱讀文章

為加強監管互聯網藥品、醫療器械交易，國家食品藥品監督管理總局公布須按照「線上線下一致」原則，規範互聯網藥品、醫療器械交易行為。 閱讀文章

食品藥品監管總局辦公廳近日發布關於規範醫療器械產品的通知，加強有關產品的分類管理工作 閱讀文章

為保護藥品、醫療器械註冊申請人的合法權益，國家食品藥品監督管理總局制訂《國家食品藥品監督管理總局藥品醫療器械審評審批信息保密管理辦法》，規定總局機關及直屬事業單位從事藥品、醫療器械註冊受理、技術審評、現場檢查、註冊檢驗、行政審批等工作人員和參與審評審批的專家，須對從有關工作中知悉的相關信息承擔保密義務，違反保密義務涉嫌犯罪的，依法移送司法機關處理。 閱讀文章